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目前,戈舍瑞林已上市的唯一剂型为皮下植入剂。 绿叶制药通过创新微球技术开发的每月给药一次的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005),在给药周期内可实现平稳的药物释放。 本次获批开展临床试验的LY01022为戈舍瑞林微球制剂的3个月长效剂型。
戈舍瑞林注射间隔通常为28天,实际周期需根据疾病类型、治疗阶段及个体反应调整。 戈舍瑞林作为促性腺激素释放激素类似物,用于前列腺癌、乳腺癌等激素依赖性肿瘤治疗时,常规推荐每28天皮下注射一次。这种间隔设计 ...
研究结果直接支持了国家药监局于2024年10月批准戈舍瑞林10.8-mg用于中国绝经前HR+乳腺癌患者的决策。 研究也存在一定局限:随访期较短 (28周)未能评估长期生存结局;E 2 检测采用各中心本地标准而非中心实验室;12周时E 2 数据缺失率>20%。
戈舍瑞林一个月剂型与三个月剂型的主要区别在于药物释放周期和给药频率,两者适应症相同但适用人群存在差异。 差异主要体现在药物浓度稳定性、患者依从性、费用成本、副作用持续时间以及特殊人群选择五个方面。 1、释放周期: ...
编辑推荐: 本文通过真实世界研究发现,3 个月注射一次戈舍瑞林 10.8mg 在无事件生存率(rwEFS)上不劣于每月注射一次戈舍瑞林 3.6mg,为乳腺癌治疗提供新参考。
百济神州晚间公告,公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)分别新增三项适应症和 ...
诺雷得10.8mg剂型乳腺癌适应症获批-" 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国中心总裁何静表示,醋酸戈舍瑞林10.8mg剂型乳腺癌新适应症的获批,为中国绝经前期及围绝经期的HR+乳腺癌患者提供了更加便利的治疗选择和更好的生存获益。
戈舍瑞林微球是近年国内获批上市的GnRHa微球剂型,相较于传统的GnRHa植入剂型,具有更好的释药稳定性。 已经有3期 临床试验 验证了戈舍瑞林微球制剂与植入制剂的等效性,而且微球制剂因其注射针头小,具有更少的局部注射反应 (没有因为注射部位不良事件导致停药),临床护理操作也更加简便易行 [4-6]。
戈舍瑞林(Goserelin)刚进入国家医保不久, 它不仅适用于绝经前期及围绝经期妇女乳腺疾病的治疗,也被广泛应用于缓解女性子宫内膜异位症带来的症状,包括有效减轻疼痛、缩小病变范围。 除此之外它还是 男性前列腺癌去势治疗的选择药物之一,可显著提高患者生存率,改善生活质量, 将晚期 ...
结果是,长期使用戈舍瑞林会抑制促性腺激素的分泌,从而降低性激素水平。 戈舍瑞林通常是通过化学合成的方法制备的。 C4X-192023 Glu1-戈舍瑞林 醋酸盐 Glu1-Goserelin Acetate … ...
证券之星消息,根据企查查数据显示翰宇药业(300199)新获得一项发明专利授权,专利名为“一种戈舍瑞林的合成方法”,专利申请号为CN201811101450.4 ...
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